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查看PDF原文公告日期：2021-11-20
证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2021-175四川科伦药业股份有限公司关于PD-L1新药泰特利单抗注射液上市申请获NMPA受理的公告本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”或“科伦药业”）于近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称“科伦博泰”）开发的泰特利单抗注射液（产品代号：KL-A167注射液）提交的上市许可申请获得国家药品监督管理局药品审评中心注册受理。现将相关情况公告如下：一、药品基本情况药品名称：泰特利单抗注射液剂型：注射剂规格：200mg（10ml）/瓶申请事项：境内生产药品注册上市许可注册分类：治疗用生物制品1类申请人：四川科伦博泰生物医药股份有限公司受理号：CXSS2101052拟定适应症：适用于治疗既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌二、药品的其他相关情况泰特利单抗注射液是四川科伦博泰生物医药股份有限公司自主研发的靶向PD-L1的创新人源化单克隆抗体，通过特异性地与PD-L1结合，抑制PD-L1/PD-1的相互作用，解除PD-1/PD-L1信号通路介导的免疫抑制，促进T细胞的增殖和细胞因子的分泌，从而增强肿瘤免疫反应。目前国内尚无具有自主知识产权的国产PD-L1单抗获批，KL-A167注射液是全球首个拥有自主知识产权的用于治疗既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌的PD-L1单抗，目前已获得上市申请注册受理。三、风险提示由于创新药物研发过程周期长、环节多，期间具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将根据后续进展情况及时履行信息披露义务。特此公告。四川科伦药业股份有限公司董事会2021年11月19日[点击查看PDF原文]
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转载自: 002422股吧 http://002422.h0.cn
公司名称：科伦药业
股票代码：sz002422
市场类型：中小板
上市日期：日
所属行业：化学制药
所属地区：四川
公司全称：四川科伦药业股份有限公司
英文名称：Sichuan Kelun Pharmaceutical Co.,Ltd.
公司简介：科伦药业公司生产和销售包括大容量注射剂(输液)、小容量注射剂(水针)、注射用无菌粉针(含分装粉针及冻干粉针)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、覆膜透析液以及原料药、医药包材、医疗器械，以及抗生素中间体等产品。公司是中国输液行业中品种最为齐全、包装形式...
注册资本：14.8亿
法人代表：刘革新
总 经 理：刘思川
董 秘：冯昊
公司网址：www.kelun.com
电子信箱：kelun@kelun.com
