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查看PDF原文公告日期：2022-05-09
证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2022-073四川科伦药业股份有限公司关于公司舒更葡糖钠注射液获得药品注册批准的公告本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”或“科伦药业”）子公司湖南科伦制药有限公司的化学药品“舒更葡糖钠注射液”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准，现将相关情况公告如下：一、药品基本情况1. 药品名称：舒更葡糖钠注射液剂型：注射剂规格：按舒更葡糖钠活性实体与单-羟基舒更葡糖钠活性实体的总量计2ml:200mg申请事项：药品注册（境内生产）注册分类：化学药品4类受理号：CYHS1800436药品批准文号：国药准字H20223277上市许可持有人：湖南科伦制药有限公司审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。2. 药品的其他相关情况舒更葡糖钠注射液为默沙东开发的选择性神经肌肉阻滞拮抗剂，2008年欧盟首获批，后相继在美国、日本等多个国家获批上市，2017年国内批准进口，用于拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞。舒更葡糖钠为麻醉领域近20年的重大发现，为全球首个和唯一的特异性结合性神经肌肉阻滞拮抗剂，在全麻手术中可实现迅速、高效、彻底逆转不同深度的肌松作用，促进患者恢复自主呼吸和肢体活动能力，帮助改善患者术后康复，目前已被中国《肌肉松驰药合理应用的专家共识（2017）》、法国《肌松药和麻醉逆转指南（2020）》等国内外权威指南或共识推荐使用。舒更葡糖钠注射液2021年全球销售额超过15亿美元。随着我公司舒更葡糖钠注射液的获批，科伦将帮助更多的全麻手术患者进入无肌松残余新时代，确保手术更安全。二、风险提示药品获得批件到生产销售期间可能受到一些不确定性因素的影响。公司将及时根据后续进展履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。特此公告。四川科伦药业股份有限公司董事会2022年5月9日[点击查看PDF原文]
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转载自: 002422股吧 http://002422.h0.cn
公司名称：科伦药业
股票代码：sz002422
市场类型：中小板
上市日期：日
所属行业：化学制药
所属地区：四川
公司全称：四川科伦药业股份有限公司
英文名称：Sichuan Kelun Pharmaceutical Co.,Ltd.
公司简介：科伦药业公司生产和销售包括大容量注射剂(输液)、小容量注射剂(水针)、注射用无菌粉针(含分装粉针及冻干粉针)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、覆膜透析液以及原料药、医药包材、医疗器械，以及抗生素中间体等产品。公司是中国输液行业中品种最为齐全、包装形式...
注册资本：14.8亿
法人代表：刘革新
总 经 理：刘思川
董 秘：冯昊
公司网址：www.kelun.com
电子信箱：kelun@kelun.com
